-
2023-11-19
西药可以根据其药理学作用分为抗生素、维生素、安眠镇静类、解热镇痛、抗寄生虫药、利尿药及脱水类、皮肤科用药、酶类药、抗组胺药等,以及各个系统用···
-
2023-11-16
伦理委员会通过多种方式确保临床试验遵循伦理原则。首先,伦理委员会在审查临床试验方案时,会重点关注方案是否符合伦理标准,包括受试者的权益、安全···
-
2023-11-16
在新药注册过程中,伦理委员会的主要职责是对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。具体来说,伦···
-
2023-11-16
药注册的主要对象是制药公司或研究机构。这些机构需要向药品监管部门提交新药的注册申请,包括相关的实验数据、临床试验结果、生产工艺和质量标准等信···
-
2023-11-16
新药注册需要提交的数据包括:临床试验数据:新药注册申请需要提交临床试验数据,包括药物的安全性、疗效和质量等方面的数据。非临床研究数据:非临床···
-
2023-11-16
药品注册类别具体包括以下几种:新药注册:对于从未在市场上销售的新药物,需要进行新药注册。该过程通常包括进行临床试验,提交临床数据和其他相关文···
-
2023-11-16
药品分类的标准主要有以下几种:药品注册类别:中国的药品一般是根据注册类别来分类的,分为三大类:化药、中药、生物制品。一般从药品的批准文号就能···
-
2023-11-16
药品详细分类主要包括以下几种:中药材和中药饮片:来自各种中药材和中药饮片,用于各种中医治疗和调理。中成药:由各种中药材经过加工制成的药物,不···
-
2023-04-15
徐景和在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用试点工作