药品生产企业在生产胶囊剂时注意事项

药品生产企业在生产胶囊剂时，需要注意以下事项：

1. 原辅料的预处理：原辅料使用前，应核对品名、规格、数量、件数及化验合格单，并检斤验质、过筛，谨防异物混入。处理后的原辅料装入洁净、干燥的容器中，内外附有标签，做好记录，转入下工序。

2. 配料与制粒：核对前工序下转的药粉、稠膏(浸膏)的标签，无误后验收。配料计算及投料时，要求操作者与复核者在生产记录上签名。需制粒后装囊的品种，制粒时要先将粉粒混合均匀，逐渐加入一定比例的稠膏或粘合剂。一个批号分几次制粒时，应颗粒大小一致，松紧一致。对粒合剂的温度、浓度、数量等技术条件，必须按品种特点制定必要的技术参数，并严格控制操作。

3. 溶胶：将明胶、增塑剂及水按确定比例加入化胶罐中，加热搅拌，使明胶吸水溶化，形成胶液。注意不要将明胶直接投入热水中，以免明胶溶化后形成致密的明胶层，导致内部包裹的明胶颗粒难以溶化，影响胶液质量。

4. 选胶皮：根据药品的成分和需求选择适合的胶皮，以确保胶囊的质量和安全性。

5. 制囊：将制好的胶液倒入模具中，形成空胶囊。注意模具的温度和湿度，以确保胶囊的形状和大小符合要求。

6. 填充药物：将药物按剂量填充到空胶囊中。注意填充的药物量和填充位置的准确性，以免影响药品的质量和安全性。

7. 封口：将填充好药物的胶囊封口，以确保药品的安全性和稳定性。

8. 质量检测：对生产出的胶囊进行质量检测，包括外观、尺寸、装量差异、微生物限度等方面的检测，以确保符合相关标准和要求。

9. 包装：将合格的胶囊进行包装，以保护药品的质量和安全性，同时便于患者使用。

以上是药品生产企业在生产胶囊剂时需要注意的主要事项，严格遵守相关法规和标准，确保生产出的胶囊剂符合质量和安全要求。